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            腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ〤FDA

            腸道病毒71型核酸檢測試劑盒

            • 注冊證編號:國械注準20173400663
            • 產(chǎn)品規格:24人份/盒
            • 檢測樣本:口咽拭子
            • 預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測腸道病毒71型核酸RNA
            • 適用儀器:ABI7500 Real-Time PCR System
            • 檢測原理:RT-PCR一管擴增檢測
            • 適用科室:兒科、檢驗科、感染內科等

            臨床癥狀

            腸道病毒71型主要感染嬰幼兒,以5歲以下的兒童為主,一般5-7月為發(fā)病高峰,發(fā)熱伴手、足、口、臀部皮疹??沙霈F無(wú)菌性腦膜炎、腦干腦炎、神經(jīng)源性肺水腫及急性弛緩性癱瘓等嚴重并發(fā)癥,并導致較高的病死率和致殘率。

            臨床檢測意義

            1、確認感染病原體,臨床指導用藥,避免濫用抗生素;

            2、減少患者的痛苦和經(jīng)濟負擔;

            3、流行病學(xué)調查;

            4、有助于疫情爆發(fā)流行的控制;

            5、為疫苗研制提供依據;

            6、盡早發(fā)現高危病例,有助于指導臨床管理。

            產(chǎn)品特點(diǎn)

            1、產(chǎn)品配備即開(kāi)即用型核酸提取試劑。從核酸提取到獲得結果,全程耗時(shí)少于2小時(shí)。

            2、擴增曲線(xiàn)平臺明顯,斜率大

            3、RT-PCR反應在同一管內連續進(jìn)行,并能有效防止污染

            4、無(wú)需多通道PCR儀,適用于多種熒光PCR儀器。

            5、通過(guò)國家食品藥品監督管理局生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核,通過(guò)德國TüV SüD ISO 13485國際認證,確保生產(chǎn)、存儲等環(huán)節中產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格控制。

            6、RNase P作為本試劑盒的內部參照,對反應結果進(jìn)行控制,避免假陰性。

            腸道病毒71型.png

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